Россия, Белоруссия и Армения получили право регистрации лекарств по правилам ЕАЭС

В трех странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) — России, Белоруссии и Армении — готовы к проведению инспекций в соответствии с требованиями ЕАЭС, сообщает «Фармацевтический вестник».

Об этом в ходе второй GMP-конференции (конференция GMP (Good Manufacturing Practice — система правил и стандартов производства) проходит 18-20 сентября 2017 года в городе Геленджик — прим. ред.) заявил начальник отдела координации формирования общих рынков лекарственных средств и медизделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Рождественский.

Он напомнил, что сертификат GMP Союза является обязательным условием в рамках подачи досье на регистрацию препарата в ЕАЭС.

Рождественский отметил, что для реального старта  процесса регистрации препаратов в рамках ЕАЭС, необходимо решить ряд проблем на уровне государств. По его словам, далеко не все члены ЕАЭС готовы к подключению к единой информационной системе. Без нее регистрация лекарственных средств по децентрализованной процедуре невозможна. При этом он подчеркнул, что на уровне ЕЭК весь комплекс задач выполнен.